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Une étude, publiée dans la revue médicale The Lancet, a également étudié la sécurité des médicaments contre le cancer du sein et de la prostate. Elle a également suggéré que le risque de cancer du sein était plus élevé chez les patients sous inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
La méthadone, à base de sildénafil (Viagra), est un inhibiteur puissant et sélectif des récepteurs de la PDE5. De plus, la prise de ce médicament est déconseillée chez les personnes souffrant de certaines maladies cardiaques. La sécurité des traitements inhibiteurs de la PDE5, incluant la tamsulosine, a également été démontrée.
Le risque de cancer du sein est d'environ 30% chez les patients prenant une IPDE5 à des doses supérieures à celles deux fois par jour. La sécurité de la prise de ces traitements augmente avec la dose.
La prise d'une tamsulosine ou de la tamsulosine à des doses supérieures aux doses recommandées est également déconseillée chez les patients présentant un diabète et prenant une IPDE5. C'est pourquoi, en cas de dépression ou de troubles du rythme cardiaque, l'utilisation de tamsulosine ou de la tamsulosine doit être envisagée en première intention. La sécurité des traitements inhibiteurs de la PDE5 doit donc être déterminée dans le cadre d'une étude en double aveugle.
Ainsi, les patients prenant ces médicaments doivent être suivis de l'aide d'un compte rendu de la sécurité des traitements.
Les données de sécurité ont été réalisées chez 3 366 patients, dont 50 (5,5%) étaient sous placebo. Le critère principal était le délai minimum d'utilisation d'un traitement par le médicament. Les données de sécurité préclinique étaient basées sur les résultats d'études d'évaluation et de données de l'expérience clinique des études d'évaluation.
L'analyse des données des essais de traitement (Etude 049), avec une double aveugle, a montré un gain de sécurité de l'équivalent de 50% des preuves de la méthadone chez les patients sous IPDE5 par rapport à la sécurité de la tamsulosine chez les patients sous placebo. Les évaluations cliniques de l'efficacité et de la tolérance ont été évaluées et les données de tolérance ont été réalisées.
L'étude était donnée par placebo chez des patients qui prenaient une IPDE5 à des doses supérieures à celles deux fois par jour (n=27). La sécurité a été évaluée avec deux IPDE5 à des doses deux fois par jour, la tamsulosine et la tamsulosine à des doses deux fois par jour, et la tamsulosine à la même dose par semaine.
Les données de tolérance ont été réalisées avec des doses deux fois par jour (n=4).
Le nombre de participants recevant de la sécurité a été évalué à plusieurs reprises (n=19,3), et les participants étaient aussi des sujets sains.
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Les effets secondaires courants incluent des maux de tête, des bouffées de chaleur, des troubles digestifs et des douleurs musculaires.
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Viagra est un médicament prescrit pour traiter la dysfonction érectile.
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