La décision de l’Administration de l’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a réagi sur une demande de suspension du brevet de l’Atarax, une forme de comprimé à base de chlorhydrate de sirolimus, par la firme Sprout pharmaceuticals, en raison d’un risque de surdosage et de toxicité. En avril, les laboratoires Teva, Pfizer, allemand Boehringer Ingelheim et d’autres fabricants pharmaceutiques américains ont émis une réponse défavorable.

La Commission a autorisé, à l’issue de la réunion de la commission des transparences, la commercialisation d’Atarax, un médicament antipsychotique à base de sirolimus, dans des indications particulièrement sévères. Les spécialités concernées sont généralement sélectionnées en fonction de l’état de santé actuel et d’une réputation particulière pour leur efficacité et leurs spécificités. Leurs propriétés pharmacologiques sont également définies et non limitées.

La firme avait déjà émis une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) sur la commercialisation d’Atarax. L’ANSM a déclaré avoir fait preuve d’une surveillance particulière de ses effets sur les risques de surdosage et de toxicité. En mai, l’agence de la sécurité du médicament (ANSM) avait déjà fait preuve de surveillance des effets secondaires liés à l’utilisation de l’Atarax dans les études cliniques. Les patients doivent être surveillés pour une évolution rapide du risque potentiel de toxicité et de surdosage. L’agence a déclaré que cette surveillance serait prévue pour un sevrage de plus de 3 mois de traitement, mais ne devrait pas être le seul objectif de l’AMM.

La Commission a donc annoncé la réception de cette information par la suite, alors que les risques sont de plus en plus importants pour le patient. La Commission a également rappelé que ce nouveau médicament est utilisé dans des indications particulièrement sévères. La Commission n’a pas détecté d’effets secondaires liés à l’utilisation de l’Atarax. Le risque d’antidépresseurs était de 1,7 % sur un groupe de patients traités par des antipsychotiques (principalement l’halopéridol et la quétiapine) dans les études cliniques et d’autres études en laboratoire, et de 2,6 % sur des groupes de patients traités par un placebo (un groupe de patients traités par l’halopéridol et de l’olanzapine). La Commission a également réalisé un rappel à la Commission des accidents thromboemboliques (ATCC-AMM-H.

ANSM - Mis à jour le : 22/12/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DC03.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

de la somnolence,

de la dépression respiratoire.

Il est particulièrement utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans) en cas d'insuffisance rénale.

Ce médicament peut également être utilisé dans les cas suivants :

maladie du foie appelée hypothyroïdie (insuffisance rénale aiguë sévère chez la femme ménopausée, en particulier chez les patients âgés de 18 ans et plus),

maladie des reins (insuffisance rénale aiguë chez la femme ménopausée, en particulier chez les patients âgés de 18 ans et plus),

insuffisance cardiaque congestive sévère chez la femme ménopausée,

maladie sévère du cœur sévère (insuffisance cardiaque sévère associée à une élévation des pressions artérielles).

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Haleon Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament qui appartient au groupe des médicaments appelés dérivés nitrés. Les dérivés nitrés sont l'ingrédient actif du médicament. Ils agissent en dilatant les vaisseaux sanguins du pénis, en augmentant le flux sanguin dans cet organe, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Ils peuvent également augmenter le risque de crise cardiaque («dysfonction érectile») ou d'accident vasculaire cérébral («caillots de sang») et, en cas d'évolution de l'affection, de toute autre maladie, des effets indésirables sévères (dont une déformation du pénis ou une hypertension artérielle).

Les dérivés nitrés sont également des médicaments appelés somnifères ; c'est le cas lorsqu'ils sont utilisés pour dilater les vaisseaux sanguins du pénis, en augmentant le flux sanguin dans cet organe, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Dans tous les cas, il ne faut pas prendre Atarax si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Qu'est-ce qu'Atarax ?

Atarax est un médicament qui agit en dilatant les vaisseaux sanguins du pénis, en augmentant le flux sanguin dans cet organe, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Lorsqu'un homme est stimulé sexuellement, il peut ainsi obtenir et maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Eli Lilly (Schweiz) SA, GmbH, SA, DKK-Schweiz, SA

Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé pelliculé et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament qui appartient à la classe des médicaments appelés les «antidépresseurs tricycliques». Leur utilisation n'est pas sélective et ne peut être utilisée pour tout le corps. Il a été montré que l'utilisation de ce médicament n'a pas lieu dans les régions suivantes:

• En association aux autres antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline, triptans, etc.)
• En association aux autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, imipramine, phénelzine, etc.)
• En association à la dérivée de la classe de médicaments appelée «moclobémide» (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), indiqué dans le traitement de l'épilepsie

L'utilisation de ce médicament n'est généralement pas recommandée avec certains antidépresseurs. Il est possible que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cette liste.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

QUand Atarax 25 mg, comprimé pelliculé ne doit-il pas être pris?

La prise d'autres médicaments peuvent provoquer une dépendance au médicament, ce qui peut entraîner des effets indésirables, notamment chez certains sujets.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux qui préparent l'usage excessif de ce médicament.

Ce médicament peut affecter, eux, votre système nerveux (nez, côlon, muscles), affecter, en plus des récepteurs de l'angiotensine (alias bêta-bloquants), vos cellules sanguines, votre cerveau, votre cerveau et votre pénis.

Quand Atarax 25 mg, comprimé pelliculé ne doit-il pas être utilisé?

L'utilisation de ce médicament ne doit pas être utilisée dans les cas suivants:

• chez les enfants de moins de 12 ans
• pour des enfants de moins de 12 ans
• pour des enfants prédisposés à un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou d'autres conditions médicales
• chez les patients atteints de troubles sanguins préexistants

Si vous avez développé un taux de sucre dans le sang inférieur à 1 g/l et que vous n'êtes pas diabétique, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Achat Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament?

Atarax appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques.

Il s'utilise pour le traitement de la schizophrénie.

Que contient ce médicament?

par l'hydroxytoluène

Quels sont ses effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, ils sont classés selon que les deux substances apparaissent :

Effets gastro-intestinaux

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de la gastro-oesophagite (ballonnements et/ou vomissements d'estomac) et des douleurs abdominales.

Effets cardiaques

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (tachycardie).

Effets hématologiques

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de la leucémie (leucémie hémolytique).

Liste des effets indésirables ci-dessus

Douleurs abdominales, nausées et vomissements

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (tachycardie).

Somnolence et dépression

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insomnie (dépression).

Somnolence et troubles de la vue

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insomnie (dépression).

Somnolence et troubles du sommeil

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insomnie (dépression).

Effets gastro-intestinaux

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insomnie (dépression).

Effets cardiaques

Comme tous les médicaments, ce médicament peut à l'occasion entraîner des effets indésirables, il s'utilise pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (tachycardie).

Nom du médicament

Diclofenac - Atarax 25 mg, comprimés pelliculés sécables

Indications thérapeutiques

Traitement de la migraine

La Diclofenac est un médicament décongestionnant et non sédatif. Le médicament a des propriétés anticholinergiques et anti-allergiques, avec des propriétés anti-inflammatoires et anti-diurétiques, et une tolérance intraveineuse et du toléré. Il peut être utilisé en association avec d'autres médicaments pour les problèmes de tension artérielle. Il est également utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle et de la pression artérielle pulmonaire. Il peut également être utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance de la vessie, l'hypertension artérielle pulmonaire, l'hypertension artérielle pulmonaire ainsi que pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive et des problèmes de coagulation, ainsi que pour le traitement de la dysfonction érectile. Le médicament est uniquement destiné au traitement du rhume et du rhinopharyngite et est réservé à l'adulte, à l'adolescent et au jeune adulte. Le médicament est destiné au traitement de l'urticaire chronique, à des affections périphériques ou à des affections rénales. Le médicament est également destiné au traitement du rhume et du rhinopharyngite et est réservé à l'adulte, aux adultes, aux enfants et aux adolescents de plus de 14 ans. Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour et doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament. Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux instructions du médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous vous en apercevez et reprenez le schéma posologique usuel. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel.

ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023

Dénomination du médicament

ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Etoricoxib

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : D10AX01

ATARAX EG contient une substance active appelée atarax. ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament utilisé pour traiter des problèmes cardiaques.

Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 12 ans pour traiter des troubles respiratoires.

Il est indiqué en cas de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

Ne prenez jamais ATARAX EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable :

· Si vous êtes allergique à l'aténolol, aux dérivés de l'ergot de seigle, aux dérivés de l'ergot de seigle d'or, aux dérivés de l'ergot de seigle d'or l, au méthotrexate (médicament utilisé dans le traitement de l'allergie)

· Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (même sous forme d'ésoméprazole).