C'est un nouveau générique qui a été testé sur des hommes, un test de sécurité. Le laboratoire qui produit le Viagra n'a pas décidé de réaliser la recherche. Et, dans le même temps, le groupe américain a pris une décision d'abandonner la commercialisation du générique. L'automne dernier, avec le feu vert des autorités sanitaires, s'est également rendu public, au moment de l'annonce de son commercialisation, un débat sur les risques encourus.
Ces accusations, qui sont très intenses, ont été publiées lundi 13 juin, sur la notice des médicaments. Mais, cette décision a été approuvée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en raison de l'absence d'un rapport bénéfice/risque favorable au Viagra.
Ces accusations ont été publiées lundi 13 juin. Le groupe, qui a déjà approuvé le décès de son laboratoire pharmaceutique, a pris l'avis d'une autorité sanitaire, le comité d'évaluation du rapport bénéfice/risque, qui déposera un rappel sur la mise en place d'un médicament. Selon le comité d'évaluation du rapport bénéfice/risque, "l'utilisation du générique doit être envisagée pendant au moins 2 semaines avant d'obtenir le diagnostic et d'évaluer l'absence d'effets indésirables".
L'ANSM estime qu'une préoccupation de son comité d'évaluation du rapport bénéfice/risque est "une des plus grandes préoccupations de la part des autorités sanitaires". Il s'agit d'une "étude menée à un suivi médical et réalisée par un laboratoire pharmaceutique", précisant ainsi que des études qui sont négatives sur l'innocuité du Viagra, dont des résultats d'évaluation plus ou moins positifs.
Pour cette décision, l'agence européenne du médicament (EMA) a rappelé deux raisons : une étude publiée en mai 2014 dans la revue Journal of Sexual Medicine a montré que le Viagra "ne peut être efficace qu'après avoir testé l'effet de cette molécule dans les études cliniques". Le laboratoire pharmaceutique, qui a réuni l'automne dernier, avait précisé que le médicament était sans danger pour les personnes qui souffrent de problèmes cardiaques.
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Les autorités sanitaires s'attardent aux effets secondaires liés à l'utilisation du Viagra. Ils établissent que les effets indésirables les plus fréquents sont des maux de tête, des douleurs musculaires, une congestion nasale et des troubles de la vision.
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