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ANSM - Mis à jour le : 30/09/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 500 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA02
ATARAX contient une substance active appelée atarax. La substance active de l'Atarax est la sertraline. Cette substance appartient à une classe de médicaments appelée « antipsychotiques ». Ces médicaments agissent en bloquant une enzyme qui transforme les défenses immunitaires de l'organisme en antigènes. Les défenses de l'organisme sont généralement réduites par les médicaments qui éprouvent des symptômes tels que le sommeil, l'irritabilité, le plaisir et la fatigue.
La substance active atarax est active dans le traitement de certaines maladies telles que le syndrome de sevrage et l'ostéoporose. Ces maladies peuvent entraîner de la fatigue et des vertiges.
ATARAX est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pour traiter les déficits à long terme d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Le médicament est administré par voie orale. Il est destiné à un traitement court et à un effet maximal.
Chez l'adulte, il n'a pas été démontré qu'une personne peut prendre ATARAX si elle est utilisée pendant une période d'environ 14 jours.
Le groupe pharmaceutique français a annoncé, en décembre 2010, son retrait de son générique l'Atarax, un médicament anti-anxiété (dont les antidépresseurs) utilisé dans le traitement de la dépression, en raison des risques de surdosage. Le groupe français a demandé une indemnité pour tous les risques liés à l'arrêt du traitement.
L'agence de la santé a décidé de le retirer le médicament, un risque majeur de dépendance à l'alcool, mais en revanche, une nouvelle étude, publiée hier en février 2010, montre un taux d'incidence accru de 30 % par rapport au précédent médicament. "Les risques liés aux antidépresseurs sont également bien élevés, comme le paroxétine, un anti-histaminique. Ce médicament est très efficace contre les allergies, les maladies d'origine animale et d'autres maladies, mais il est généralement bien toléré par la prise de médicaments", explique le Dr Sylvain Mimoun, directeur de l'étude. "Cette recherche confirme que, si l'équivalent de ce médicament est commercialisé en France, il peut être un risque élevé pour les patients. La plupart des médicaments qui sont prescrits sont plus à risque pour les personnes de moins de 18 ans, car ils sont plus susceptibles d'entraîner une dépendance".
Le groupe pharmaceutique a également demandé aux pharmaciens de faire preuve de prudence lors de l'arrêt de la commercialisation de l'Atarax, qui, lui, est un anti-anxiété. "Il faut savoir que les médicaments de substitution, à l'heure actuelle, sont parfois plus susceptibles de surdosé, et les médicaments de prescription sont parfois plus rares que d'autres", précise Sylvain Mimoun. "On pourra également avoir recours à plusieurs autres molécules, notamment les antidépresseurs, et surtout, les médicaments en vente libre sont moins susceptibles de provoquer une dépendance".
La vente en ligne de ce médicament, dont le site internet, est en cours d'achat. "L'achat de médicaments est une mesure très importante pour éviter tout risque de surdosage", explique Sylvain Mimoun. Pour la vente en ligne, les médicaments ne sont pas remboursés. En revanche, ils sont remboursés pour les aînés, ce qui est en effet un risque d'aggravation des risques.
Le groupe pharmaceutique a donc annoncé lundi soir, à l'occasion d'un concert enseignant, le décret de la part de la commission de transparence, de la Commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'autorisation d'enregistrement de mise sur le marché. Cette décision avait été prise par la commission d'enregistrement (Ce) à cause d'une décision de précaution dans le cadre du projet de loi de financement de la sécurité sociale de l'autorisation de mise sur le marché. L'autorisation d'enregistrement est un processus très complexe.
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atarax.................................................................................................................... 25,00 mg
Pour un gélule.
Excipients à effet notoire : saccharose, saccharose monohydrate, amidon de maïs, lactose monohydraté, saccharose, sorbitol, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium et talc.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement du trouble de l'érection chez l'homme adulte.
Prévention des complications de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Adulte
La posologie recommandée de l'Atarax 25 mg par voie orale est de 1 comprimé par jour. La posologie sera adaptée en fonction de la réponse individuelle à l'amélioration clinique et de la tolérance du produit.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas d'insuffisance rénale grave ou aiguë (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les troubles de l'érection peuvent être une cause d'inconfort ou de baisse de la libido chez l'homme (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Les mises en garde spéciales en cas de troubles de l'érection ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse ou l'allaitement.
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la grossesse et/ou l'allaitement (voir rubrique 4.4).
Le traitement doit être arrêté en cas de :
l'insuffisance rénale grave
le diabète sucré (voir rubrique 4.4) ou le syndrome de sevrage chez l'homme (voir rubrique 4.8).
Le traitement par la pénicilline peut également être interrompu en cas d'insuffisance rénale.
Le traitement par l'amoxicilline doit être poursuivi lorsque la prise de ce médicament est associée à d'autres antidiabétiques oraux (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Une réduction de la posologie du médicament doit être envisagée lorsque l'association n'est pas possible.
Une diminution de la posologie du médicament doit être envisagée lorsque l'association n'est pas possible.
Il est important de ne pas prendre d’autres médicaments sans avis médical. Les personnes souffrant d’hypersensibilité à l’aspirine doivent consulter un médecin avant de commencer le traitement. Le médecin peut évaluer la tolérance et l’efficacité des médicaments, et adapter la posologie et l’utilisation de la dose de médicament.
Cela peut varier en fonction de l’âge et de la forme d’un médicament. Si un médicament est contre-indiqué chez un patient qui prend un autre médicament, il faut éviter d’utiliser un autre médicament. Il faut comprendre que les effets secondaires possibles peuvent être graves et nécessitent un traitement. Il est important de ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Cela permet de garantir la sécurité du traitement. Il est important de prendre le médicament en toute sécurité et de ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
Il est important de suivre les instructions du médecin pour prendre le médicament en toute sécurité. Dans certains cas, les effets secondaires peuvent être graves et nécessitent un traitement. Il est toujours recommandé de consulter un médecin avant de commencer un traitement. Les effets secondaires peuvent inclure des maux de tête, des étourdissements, des nausées, des vomissements, des nausées, des douleurs musculaires, des vertiges, des maux de tête, des maux de dos, des douleurs dans le dos ou le ventre et une sensibilité accrue à l’eau et aux rayons du soleil. Si ces symptômes persistent, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin.
Il est important de noter que le médicament peut causer des effets secondaires graves. Il est important de consulter un médecin si les effets secondaires persistent ou s’ils s’aggravent.
Les effets secondaires les plus courants sont des maux de tête, des étourdissements, des nausées, des vomissements, des douleurs dans le dos ou le ventre, des vertiges, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs dans le dos ou le ventre, des douleurs dans le bas du dos ou le ventre, une sensibilité accrue à l’eau et aux rayons du soleil. Si ces effets persistent ou s’aggravent, il est important de consulter un médecin.
Il est important de consulter un médecin avant de commencer un traitement, car cela peut causer des effets secondaires graves. Si vous ressentez un quelconque effet secondaire grave, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, il est souhaitable que vous ne commenciez pas à prendre de médicaments sans consulter votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet secondaire grave, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est important de suivre les instructions du médecin et de ne pas prendre plus d’un comprimé par jour. En cas d’effets secondaires graves, il est recommandé de consulter un médecin.
La méningite bactérienne est une complication rare de la méningite virale.
La méningite bactérienne est une complication rare de la méningite virale, qui se manifeste le plus souvent par une fièvre soudaine et des maux de tête.
La méningite bactérienne est due à la prolifération des bactéries dans le liquide céphalo-rachidien.
Le diagnostic de la méningite bactérienne est réalisé par un médecin en fonction du type de bactéries présentes dans le liquide céphalo-rachidien :
une sérologie :
une prise de sang :
un examen par un scanner ou une IRM :
un examen du liquide céphalo-rachidien :
En cas de suspicion de méningite bactérienne, le médecin demandera des examens complémentaires.
Le médecin prescrit des antibiotiques pour prévenir la méningite bactérienne.
Les causes de la méningite bactérienne sont multiples. Elles peuvent être virales comme la méningite aseptique ou viro-induits comme la méningite virale.
Le traitement de la méningite bactérienne est basé sur un antibiotique. Le plus souvent, il s'agit de la doxycycline.
Le traitement de la méningite aseptique est basé sur une antibiothérapie intraveineuse et un drainage chirurgical.
La méningite aseptique est une complication rare de la méningite virale.
La durée du traitement de la méningite aseptique est de 5 jours en moyenne.
La méningite à méningocoque est une complication rare de la méningite virale.
Les symptômes de la méningite à méningocoque sont :
une fièvre :
des maux de tête :
une raideur de la nuque :
des difficultés à respirer :
des troubles de la conscience :
une altération du goût :
Le diagnostic de la méningite à méningocoque est réalisé par un médecin en fonction des symptômes et du type de méningocoque :
une atteinte de l’œil :
une atteinte de l’oreille :
des signes digestifs :
un syndrome méningé :
En cas de suspicion de méningite à méningocoque, le médecin demandera des examens complémentaires.
Le médecin prescrit des antibiotiques pour prévenir la méningite à méningocoque.
La méningite toxique est une complication rare de la méningite virale.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2016
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
ATARAX contient un anxiolytique, appelé xanthylhydantoïne, qui appartient à une famille de médicaments appelés dérivés benzodiazépines. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des démangeaisons, des troubles ou des affections allergiques, des vertiges et des troubles du rythme cardiaque.
Indications thérapeutiques
Le médicament ATARAX 25 mg est indiqué pour le traitement des démangeaisons, des troubles ou des affections allergiques, des vertiges et des troubles du rythme cardiaque, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
7 Rue Albert Camus 80480 SALOUEL
03 22 95 46 91